實(shí)驗(yàn)室TOC(總有機(jī)碳)分析儀
產(chǎn)品概述
實(shí)驗(yàn)室TOC(總有機(jī)碳)分析儀
隨著新藥典實(shí)施,我國的各個制藥工業(yè),紛紛已經(jīng)開始使用TOC(總有機(jī)碳)分析儀對制藥用水 (純水和注射用水)的總有機(jī)物含量進(jìn)行監(jiān)測,以保證制藥用水能夠滿足某些強(qiáng)制的規(guī)定要求,比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44, 以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認(rèn)證(見注釋),或者滿足我們國家所強(qiáng)制的某些認(rèn)證。
測試方法及其原理
國家藥典委員會發(fā)布的《中華人民共和國藥典 2010 版》二部中推薦采用在線和
離線兩種測試方法,還提供了系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)的操作方法。同時對測試總有機(jī)碳的儀
器也提出了要求,即首先要能區(qū)分無機(jī)碳和有機(jī)碳;并能排除無機(jī)碳對總有機(jī)碳的影
響;其次應(yīng)滿足系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)的要求; 儀器應(yīng)具有足夠的檢測靈敏度。
要檢測樣品中的有機(jī)物濃度,必須將有機(jī)物分子分解并且轉(zhuǎn)化成能夠測量的單
分子形式,這樣就必須把有機(jī)物氧化成二氧化碳,并對生成的二氧化碳進(jìn)行測量。目
前氧化的方法有四種:一、燃燒法;二、光氧化法;三、濕法氧化;四、光化學(xué)法。
氧化后有機(jī)碳測試的方法有差減法和直接法兩種。
實(shí)驗(yàn)室TOC(總有機(jī)碳)分析儀
特點(diǎn)
① 不需要添加酸試劑、氧化劑和任何氣體,無需附加日常維護(hù)費(fèi)。
② 操作簡單、快捷、可靠。使用者無需專業(yè)知識和專門培訓(xùn)。
③ 同步檢測水樣的電導(dǎo)率值,將TOC分析儀與電導(dǎo)率儀合二為一。
④ 超大的存儲器能自動存儲 近12個月連續(xù)檢測的數(shù)據(jù),可以查詢?nèi)我庖惶斓臋z測記錄,并能打印檢測結(jié)果。
⑤ 檢測速度快,一次檢測分析時間僅為4分鐘。
⑥ 針對TOC1000ppb以下去離子水的檢測設(shè)計,在線、離線檢測可以切換使用。
⑦ 體積小、重量輕、耗能少、攜帶方便。
⑧ 具有自動的上限報警輸出,超出設(shè)定的檢測結(jié)果時可以提醒操作者。
⑨超大的320´234的點(diǎn)陣真彩顯示器以及人性化的界面,具有RS232數(shù)據(jù)接口和打印機(jī)接口。
⑩ 易于按照USP <643>和EP <2.2.44>以及中國藥典2005年版附錄Ⅷ R所要求的TOC檢測方法進(jìn)行系統(tǒng)適應(yīng)性驗(yàn)證。
主要技術(shù)參數(shù)
電 源:220V±22V
電源頻率:50Hz±1Hz
基本尺寸:44cm×18cm×26cm
檢測極限:0.001mg/L
檢測精度:±5%
檢測范圍:0.001mg/L~1.000mg/L
額定功率:100W
分析時間:4min
響應(yīng)時間:15 min以內(nèi)
環(huán)境溫度:10-40℃ 溫度變化在±5℃/d以內(nèi)
內(nèi)部樣品流速:0.5 ml/min
樣品溫度:1-95℃
相對濕度:≤ 85%
重復(fù)性誤差:≤ 3%
量程漂移:±5%
零點(diǎn)漂移:±5%
制造方式的要求
USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求,但總體一致的,其中:USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式;USP WFI僅采用蒸餾和RO方式;EP WFI 僅采用蒸餾方式;JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。