BQS-80全自動完整性試驗儀
型 號
更新時間2024-11-24
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
報價
產(chǎn)品概述
BQS-80全自動完整性試驗儀支持多級用戶訪問權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計追蹤功能，并支持手動或電子簽名；
BQS-80全自動完整性試驗儀增加了擴散流量—壓力的顯示曲線，實現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能，優(yōu)化了進氣控制單元，使進氣速度和穩(wěn)定性大幅增加；豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級做準(zhǔn)備，比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套；
當(dāng)樣品高壓側(cè)的氣體壓力大于樣品膜孔內(nèi)的毛細管壓力和表面張力時從樣品的另一側(cè)釋放出來，毛細孔中的浸潤液即會被氣體壓力壓出至樣品低壓側(cè)，此時樣品高壓側(cè)的壓力即視為起泡點壓力，此時的現(xiàn)象應(yīng)為樣品出現(xiàn)串連續(xù)氣泡。
科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計，密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計追蹤功能，并支持手動或電子簽名；
壓降測試
有些用戶在進行完整性檢測時，可能還有別的事情要處理，需要離開測試現(xiàn)場，但是他希望在回來時，可以拿到打印出來的測試結(jié)果。不會因為測試結(jié)束后，其它不可預(yù)知的原因，而造成測試結(jié)果的丟失。
性能參數(shù)：
| 電源要求/功率 | 100–240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池（選配） |
| 操作壓力 | 100-10000 mbar (150psi) |
| 單位 | Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2 |
| 操作條件 | 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對濕度：10-80% |
| 外型尺寸（mm） | 480(長) ×300 (寬) × 210(高) |
| 測試功能 | 手動泡點測試；基本泡點測試；增強泡點測試； 保壓測試；擴散流測試； 水浸入測試；超濾膜包測試； |
| 測試精度 | 凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml |
| 測試范圍 | 泡點：100-8000mbar 擴散流速：1-1000ml/min 水浸入：0.01-100ml/min |
| 適用范圍 | 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器（12芯20英寸以內(nèi)）、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器； |
| 審計追蹤 | 多項事件日志、可導(dǎo)出不可修改 |
| 權(quán)限管理 | 用戶名密碼登錄，4級權(quán)限，滿足FDA 21CFR PART 11要求 |
| 預(yù)存方案 | 1000組 |
| 審計追蹤 記錄存儲 | ≥5年存儲 |
| 防倒灌裝置 | 有 |
| 用戶數(shù)量 | 1000個 |
| 操作系統(tǒng) | Linux 系統(tǒng) |
| 操作界面 | 采用中英文雙語操作界面 |
| 防塵防濺級別 | IP54 正面IP65 |
| 打印功能 | 自帶內(nèi)置微型打印機，聯(lián)機PC； |
| 歷史記錄 | 無數(shù)量限制記錄存儲， |
| 記錄備份 | 支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)（包括測試曲線）； |
| 顯示屏 | 高清晰度10"彩色觸摸屏； |
| 串口連接方式 | RS232串口，USB接口；支持無線連接； |
| 語言選項 | 中文/英文 |
| 使用方式 | 在線/離線 |
| 適用環(huán)境 | D級以上 |
| 重量 | 10KG |
| 信號輸出 | （4-20）mA、RS485、12V報警輸出 |
儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢及導(dǎo)出；
含蓋了國外同類儀器的所有功能。
專門針對疏水性濾芯設(shè)計了“水浸入法”測試功能，解決了疏水濾芯只能使用有機溶劑浸潤后測試完整性的弊病，。
專門針對疏水性濾芯設(shè)計了“水浸入法”測試功能，解決了疏水濾芯只能使用有機溶劑浸潤后測試完整性的弊病，。
給膜的一側(cè)加以逐漸增大的氣體壓強，當(dāng)氣體壓強達到大于某孔徑內(nèi)浸潤液的表面張力產(chǎn)生的壓強時，該孔徑中的浸潤液將被氣體推出；由于孔徑越小，表面張力產(chǎn)生的壓強越高，所以要推出其中的浸潤液所需施加的氣體壓強也越高；
產(chǎn)品浸潤液指的并不是水，也不是一種產(chǎn)品或是過程流體，而是指一種溶劑，產(chǎn)品浸潤后對于相同的過濾材料完整性測試結(jié)果有可能會不同，造成它們不同的原因是浸潤液的表面張力系數(shù)有區(qū)別。擴散流中測試氣體的溶解性和擴散能力也會造成測試結(jié)果的不一致。對于本系統(tǒng)來說，推薦的浸潤液是碳氟烴、無水乙醇或60%異丙醇和水的混合液。
產(chǎn)品浸潤液指的并不是水，也不是一種產(chǎn)品或是過程流體，而是指一種溶劑，產(chǎn)品浸潤后對于相同的過濾材料完整性測試結(jié)果有可能會不同，造成它們不同的原因是浸潤液的表面張力系數(shù)有區(qū)別。擴散流中測試氣體的溶解性和擴散能力也會造成測試結(jié)果的不一致。對于本系統(tǒng)來說，推薦的浸潤液是碳氟烴、無水乙醇或60%異丙醇和水的混合液。
有些用戶在進行完整性檢測時，可能還有別的事情要處理，需要離開測試現(xiàn)場，但是他希望在回來時，可以拿到打印出來的測試結(jié)果。不會因為測試結(jié)束后，其它不可預(yù)知的原因，而造成測試結(jié)果的丟失。
D—孔徑（厘米）
自動自檢功能，對儀器自身多項性能功能自檢，開機后具有儀器自檢功能，發(fā)現(xiàn)故障及時上報。
由于界面張力的分子引力，浸潤液體被牢牢鎖定在過濾材料的微孔間隙中。
專門針對疏水性濾芯設(shè)計了“水浸入法”測試功能，解決了疏水濾芯只能使用有機溶劑浸潤后測試完整性的弊病，。
擴散流與壓力衰減值之間存在以下對應(yīng)關(guān)系：
給膜的一側(cè)加以逐漸增大的氣體壓強，當(dāng)氣體壓強達到大于某孔徑內(nèi)浸潤液的表面張力產(chǎn)生的壓強時，該孔徑中的浸潤液將被氣體推出；由于孔徑越小，表面張力產(chǎn)生的壓強越高，所以要推出其中的浸潤液所需施加的氣體壓強也越高；
實時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線，測試全過程；
雙核運算，附帶上位機軟件。
具有更完善的用戶分級管理功能，用戶可根據(jù)需要更改密碼。
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