在線離線TOC總有機(jī)碳
產(chǎn)品概述
在線離線TOC總有機(jī)碳符合《中國藥典》2010版附錄 VIII R制藥用水中總有機(jī)碳測(cè)定法,滿足藥典對(duì)儀器的要求:①TOC=TC-TIC,②系統(tǒng)適用性試驗(yàn),③檢測(cè)靈敏度(等于或小于0.001mg/L)。
性能規(guī)格:
◇測(cè)量范圍:0.001mg/L~1.0mg/L。
◇精 度:±4% 測(cè)試范圍。
◇分 辨 率:0.001mg /L。
◇分析時(shí)間:連續(xù)分析。
◇響應(yīng)時(shí)間:4分鐘之內(nèi)。
◇檢測(cè)極限:0.001mg /L。
◇樣品溫度:1- 95℃。
◇重復(fù)性誤差:≤ 3%。
◇電源要求/功能:220V。
◇顯 示 屏:彩色觸摸屏。
主要特征:
◇1、高精度、高靈敏度,操作簡單。
◇2、人性化操作界面,有一鍵運(yùn)行功能,自動(dòng)管路清洗功能。
◇3、高性能CPU,觸摸屏設(shè)計(jì),超大640*480點(diǎn)陣真彩顯示器。
◇4、不用拆開機(jī)箱更換UV燈和泵管。
◇5、檢測(cè)上限可設(shè)定,自動(dòng)上限報(bào)警功能。
◇6、具有RS232數(shù)據(jù)接口,歷史數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)6個(gè)月。
◇7、離線檢測(cè)和在線檢測(cè)可選配。
◇8、具有打印功能
主要配置
◇主機(jī) : 一臺(tái).
◇觸摸屏 : (鑲嵌到儀器中).
◇微型打印機(jī) : 一臺(tái).
◇進(jìn)樣管 : 一條.
◇電源線 : 一套.
◇產(chǎn)品說明書 : 一份.
◇產(chǎn)品合格證 : 一份.
◇產(chǎn)品裝箱單 : 一份.
藥典委員會(huì)發(fā)布的《中華人民共和國藥典 2010 版》二部中推薦采用在線和離線兩種測(cè)試方法,還提供了系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)的操作方法。
具有微型打印機(jī)接口(打印機(jī)外置)。
應(yīng)用領(lǐng)域:
在使用、貯存和更換過程中不需要?dú)怏w或試劑,無移動(dòng)部件,減少維修和維護(hù)成本。
解決方法:
離線檢測(cè)和在線檢測(cè)可選配。
顯示屏出現(xiàn)“UV 燈已過期”/“泵管已過期” ;
針對(duì)用水(TOC含量在1000ppb以下)總有機(jī)碳含量的檢測(cè)設(shè)計(jì),進(jìn)行檢測(cè)。
顯示屏或出現(xiàn)亂碼。
高性能CPU,觸摸屏設(shè)計(jì),超大640*480點(diǎn)陣真彩顯示器。
采用嵌入式系統(tǒng),觸摸屏設(shè)計(jì),純中文操作方便簡易。
在使用、貯存和更換過程中不需要?dú)怏w或試劑,無移動(dòng)部件,減少維修和維護(hù)成本
在儀器使用過程中,由于很多不可預(yù)測(cè)的原因可能會(huì)出現(xiàn)故障,出現(xiàn)下列現(xiàn)象
本儀器采用紫外氧化的原理,將樣品中的有機(jī)物氧化為二氧化碳,二氧化碳的測(cè)試采用的是直接電導(dǎo)率法
偶發(fā)的故障;
測(cè)試環(huán)境低于 0 ℃;
用水(純化水、注射用水)的在線監(jiān)測(cè)和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試,以及清潔驗(yàn)證;
插好燈管的電源線插頭并將機(jī)箱后蓋板螺絲擰緊,更換結(jié)束。更換以上部件時(shí)存在問題可儀器廠家解決。
符合2010版《中國藥典》規(guī)定的測(cè)試方案,可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)。
在線離線TOC總有機(jī)碳主要特征:
1、高精度、高靈敏度,操作簡單。
2、人性化操作界面,有一鍵運(yùn)行功能,自動(dòng)管路清洗功能。
3、高性能CPU,觸摸屏設(shè)計(jì),超大640*480點(diǎn)陣真彩顯示器。
4、不用拆開機(jī)箱更換UV燈和泵管。
5、檢測(cè)上限可設(shè)定,自動(dòng)上限報(bào)警功能。
6、具有RS232數(shù)據(jù)接口,歷史數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)6個(gè)月。
7、離線檢測(cè)和在線檢測(cè)可選配。
8、具有打印功能
六.主要配置
主機(jī) 一臺(tái) 觸摸屏 (鑲嵌到儀器中)
微型打印機(jī) 一臺(tái) 進(jìn)樣管 一條
電源線 一套 產(chǎn)品說明書 一份
產(chǎn)品合格證 一份 產(chǎn)品裝箱單 一份
TOC技術(shù)簡析
總有機(jī)碳(TOC),由專門的儀器——總有機(jī)碳分析儀(以下簡稱TOC分析儀)來測(cè)定, TOC分析儀具有流程簡單、重現(xiàn)性好、靈敏度高、穩(wěn)定可靠、測(cè)定過程一般不消耗化學(xué)藥品、基本上不產(chǎn)生二次污染、氧化*等優(yōu)點(diǎn)。
測(cè)定原理基于把不同形式的有機(jī)碳通過氧化轉(zhuǎn)化為易定量測(cè)定的二氧化碳,
利用二氧化碳與總有機(jī)碳之間碳含量的對(duì)應(yīng)關(guān)系,從而對(duì)水溶液中TOC進(jìn)行定量測(cè)定。根據(jù)工作原理的不同,
可以分為燃燒氧化-非分散紅外吸收法、
電導(dǎo)法、
氣相色譜法、
濕法氧化-非分散紅外吸收法等,
其中燃燒氧化-非分散紅外吸收法只需一次性轉(zhuǎn)化,
流程簡單、
重現(xiàn)性好、
靈敏度高,應(yīng)用比較普遍。
我國的國家標(biāo)準(zhǔn)GB13193-91是采用的燃燒氧化-非分散紅外吸收法。
TOC測(cè)定通常分為直接測(cè)定法和間接測(cè)定法。
直接測(cè)定法一般是通過將無機(jī)碳(IC)除去后測(cè)定全碳(TC)的方法,
適用于測(cè)定IC含量高的水樣,但容易損失水樣中揮發(fā)性的有機(jī)碳(POC)。
IC的處理方法采用酸化曝氣處理法,將水樣酸化至pH<3,CO32-和HCO3-轉(zhuǎn)化成碳酸,產(chǎn)生二氧化碳,再通過曝氣去除CO2。
由于在曝氣過程中會(huì)造成水樣中揮發(fā)性有機(jī)物(VOC)的損失,因此直接法的測(cè)定結(jié)果僅能代表不可吹出的有機(jī)碳(NPOC)含量。
樣品中無機(jī)碳含量較高時(shí),因其干擾對(duì)有機(jī)碳的測(cè)定,
所以必須消除廢水中無機(jī)碳的干擾,在測(cè)定前要對(duì)樣品進(jìn)行預(yù)處理。
在間接測(cè)定法中,TOC是通過TC減去IC得到,將所有的碳氧化得到TC,
IC則是通過測(cè)定樣品經(jīng)酸分解的CO2量得到的,適用于測(cè)定IC比TOC低的水樣。
差減法存在以下幾方面的不足:
?。?)差減法對(duì)水樣進(jìn)行兩次測(cè)定,分別得出IC和TC,所以要求配備一個(gè)外接采樣器,以保證IC和TC測(cè)定時(shí)的水質(zhì)*,這在污染物有時(shí)空分布的情況下,是很難做到的;
?。?)由于要分別測(cè)定水樣的IC和TC,故在儀器標(biāo)定時(shí)也同樣要求IC和TC兩種標(biāo)樣,這樣增加了儀器的復(fù)雜程度;
?。?)測(cè)量周期較長;
?。?)對(duì)產(chǎn)生的CO2量進(jìn)行兩次積分測(cè)量增大了儀器的誤差。
純水設(shè)備toc總有機(jī)碳分析儀
工作原理
本儀器采用紫外氧化的原理,將樣品中的有機(jī)物氧化為二氧化碳,二氧化碳的測(cè)試采用的是直接電導(dǎo)率法,通過測(cè)試經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品總無機(jī)碳的含量差值來測(cè)定總有機(jī)碳含量,
即:總有機(jī)碳(TOC)=總碳(TC)-總無機(jī)碳(TIC)。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1.儀器采用便攜設(shè)計(jì),使用輕便,方便移動(dòng)至取樣點(diǎn)。
2.采用嵌入式系統(tǒng),觸摸屏設(shè)計(jì),純中文操作方便簡易。
3.針對(duì)制藥用水(TOC含量在1000ppb以下)總有機(jī)碳含量的檢測(cè)設(shè)計(jì),進(jìn)行檢測(cè)。
4.配備大量的儲(chǔ)存空間,能夠存儲(chǔ)大量的測(cè)試數(shù)據(jù)。
5.中文打印,輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果。
環(huán)境要求
儀器應(yīng)在一個(gè)恒溫恒濕且適于工作的環(huán)境中進(jìn)行。避免陽光直射和超常溫度;溫度過高(超過104°F,40℃)會(huì)導(dǎo)致運(yùn)行失常,溫度過低(低于50°F,10℃)會(huì)導(dǎo)致測(cè)量值誤差過大。
TOC與PW(純化水)/WFI(注射用水)
目前,我國大多數(shù)制藥企業(yè)在PW(純化水)/WFI(注射用水)系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測(cè)主要是通過FDA/COS的認(rèn)證,對(duì)于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)必須有TOC指標(biāo),這是根據(jù)美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來的。FDA按照美國藥典USP的規(guī)定對(duì)制藥用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求:
1.給水要求
制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當(dāng)?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。
2.制造方式的要求
USP、EP和JP對(duì)于水的制造方式各有不同的要求,但總體一致的,其中:USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式;USP WFI僅采用蒸餾和RO方式;EP WFI 僅采用蒸餾方式;JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。
3.電導(dǎo)率的要求
對(duì)于電導(dǎo)率檢測(cè)的要求,USP規(guī)定了三步檢測(cè)法,都有相應(yīng)的限制數(shù)值對(duì)照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測(cè)極限;根據(jù)制造廠商提供的方法進(jìn)行校準(zhǔn);滿足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測(cè)試的要求。
4.微生物和內(nèi)毒素的要求
美國藥典USP和歐洲藥典EP對(duì)微生物和內(nèi)毒素的要求基本相同,日本藥典JP相對(duì)來說更嚴(yán)格些。
注 意 事 項(xiàng)
1. 更換紫外燈或蠕動(dòng)泵管時(shí),必須在打開儀器后蓋板前切斷電源,以避免發(fā)生電擊危險(xiǎn)。
2. 更換保險(xiǎn)絲請(qǐng)使用相同的規(guī)格,以免發(fā)生短路或者損壞儀器。
3. 若儀器作在線檢測(cè)使用,需在離線狀態(tài)下沖洗管路和校準(zhǔn)完畢后再連接在線檢測(cè)裝置。
4. 本產(chǎn)品需一級(jí)安全防護(hù),電源必須可靠接地,否則可能導(dǎo)致觸電事故或損壞儀器。
5. 儀器使用時(shí),若水樣中含有可見的不溶性微粒,必須在進(jìn)樣管前安裝微粒過濾器,以免儀器內(nèi)部管路發(fā)生堵塞。若在線檢測(cè)的水樣中固體懸浮物含量較高,須定期更換過濾器。
6. 若先前檢測(cè)的水樣中有機(jī)碳濃度超出了儀器的檢測(cè)范圍,在檢測(cè)其它有機(jī)碳濃度相對(duì)較低的水樣之前,先用高純水或有機(jī)碳濃度較低的去離子水沖洗管路,沖洗時(shí)間參考說明書。
7.非本公司維修人員或授權(quán)專業(yè)人員不得隨意拆卸機(jī)箱內(nèi)部的零部件及線路板,否則造成儀器損壞后果自負(fù)。
隨著新藥典實(shí)施,我國的各個(gè)制藥工業(yè),紛紛已經(jīng)開始使用TOC(總有機(jī)碳)分析儀對(duì)制藥用水 (純水和注射用水)的總有機(jī)物含量進(jìn)行監(jiān)測(cè),以保證制藥用水能夠滿足某些強(qiáng)制的規(guī)定要求,比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44, 以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認(rèn)證(見注釋),或者滿足我們國家所強(qiáng)制的某些認(rèn)證。
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