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當(dāng)前位置:首頁   >    產(chǎn)品中心   >    TOC分析儀   >    純化水總有機碳toc分析儀   >   BC-50ATOC總有碳分析儀廠家 產(chǎn)品展示

TOC總有碳分析儀廠家

型 號BC-50A

更新時間2024-11-25

廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家

報價

產(chǎn)品描述:TOC總有碳分析儀廠家對于TOC法來說,將有機物設(shè)為專屬物質(zhì)時,無論其來源是產(chǎn)品、清潔劑、化學(xué)品、溶劑,還是副產(chǎn)物及微生物污染,要判斷出任何殘留物質(zhì)是否存在,都能夠地很好完成這一任務(wù)。只要其分子結(jié)構(gòu)中包含碳,就能夠檢測出任何的活性制藥成分或者清潔用的殘留物質(zhì)。而檢測結(jié)果必須低于目標化合物物的限度,提高了清潔驗證的嚴格性。

產(chǎn)品概述

TOC總有碳分析儀廠家中國2010年新版GMP要求所有制藥企業(yè)需要對生產(chǎn)設(shè)備進行清潔驗證,總有機碳TOC (Total Organic Carbon)分析是非常適用于清潔驗證的分析方法。與傳統(tǒng)的HPLC方法相比較,TOC法的靈敏度更高,對于少數(shù)不溶于水的有機化合物也能檢測到。而且驗證過程簡單方便,無需設(shè)置其他參數(shù)。

  驗證概述

  中藥提取車間、中藥制劑車間,以及共線生產(chǎn)多個品種的生產(chǎn)設(shè)備,為了保證zui大限度降低藥品生產(chǎn)過程中污染及交叉污染等風(fēng)險,根據(jù)GMP(2010年版)的要求,必須要制定共線生產(chǎn)設(shè)備清洗驗證方案。由此可見清潔驗證的重要性。

  對容易擦拭且表面平整的設(shè)備,采用棉簽擦拭法;對不易擦拭取樣的設(shè)備及管路,采用淋洗法。根據(jù)設(shè)備的具體情況,確定可操作的清洗方法,要根據(jù)不同的清洗方法,通過測定微生物限度和總有機碳確定殘留污染物的限度。

  設(shè)備清洗使用擦拭法進行清洗驗證的,相應(yīng)的殘留物檢查,使用棉簽擦拭法進行采集檢查試樣,加總有機碳檢查用水溶解稀釋后測定總有機碳;設(shè)備清洗使用淋洗法進行清洗驗證的,相應(yīng)的殘留物檢查,采集淋洗液作為檢查試樣測定總有機碳。

1. 濕法氧化(過硫酸鹽)- 非色散紅外探測(NDIR)
該方法是在氧化之前經(jīng)磷酸處理待測樣品,去除無機碳,而后測量TOC濃度。現(xiàn)代的TOC連續(xù)分析儀中,絕大部分都是濕法氧化。此法通常用于水樣中可溶性有機碳的測定,對于復(fù)雜水樣氧化不充分,所以不適用TOC含量高的水樣品,但對于常規(guī)水樣如地表水是可以的。這種方法操作復(fù)雜,需樣品前處理;而且會造成揮發(fā)性有機碳的損失;運行成本較高。
2. 高溫催化燃燒氧化-非色散紅外探測(NDIR)
就是樣品在催化劑的作用下高溫燃燒,產(chǎn)生CO2。適用于污染較重的江河,海水以及工業(yè)廢水等水體。這種方法的缺點在于:氧化溫度難以控制;氧化不*;由于加熱爐污染物堆積以及紅外試驗臺污染,需要每隔 2-3 天進行一次校正。
3. 紫外氧化 - 非色散紅外探測(NDIR)
采用紫外光(185nm)進行照射的原理,在樣品進入紫外反應(yīng)器之前去除無機碳,得到精確結(jié)果。該法對于顆粒度有機物,蛋白質(zhì)等高TOC含量是不適用的。
4. 紫外(UV)-濕法(過硫酸鹽)氧化 - 非色散紅外探測(NDIR)
是紫外氧化與濕法氧化兩者協(xié)同作用的一種方法,氧化降解效果優(yōu)于其中任何一種方法,可測量污染較重的水樣。適用性廣,可測范圍廣泛,普及度高,技術(shù)成熟。
5. 電阻法
近年來開始應(yīng)用。其原理是在溫度補償前提下,測量樣品在紫外線氧化前后電阻率的差值來實現(xiàn)的。該方法對水樣的來源要求比較嚴格,只能用于相對潔凈度高的工業(yè)用水和純水,應(yīng)用方向單一。
6. 紫外吸收光譜法
該方法zui早的使用可追溯到1972年,其原理主要是依靠254nm處紫外吸光度值(A)與水中TOC之間的線性關(guān)系。具有快速,不接觸測量,重復(fù)性好,維護量少等優(yōu)點,經(jīng)過幾十年的發(fā)展,其應(yīng)用得到飛速發(fā)展。
7. 電導(dǎo)法
該方法涉及的主要器件是電導(dǎo)池,由參比電極,測量電極,氣液分離器,離子交換樹脂,反應(yīng)盤管,NaOH電導(dǎo)液等組成。優(yōu)點:價格低,易普及,缺點是穩(wěn)定性差。
8. 臭氧氧化法
利用臭氧的強氧化性,采用臭氧氧化作為TOC的檢測技術(shù),反應(yīng)速度快,無二次污染。此方法應(yīng)用前景可觀。
9. 超聲空化聲致發(fā)光法
這一的方法具有無二次污染,無需添加試劑,設(shè)備簡單等優(yōu)點。
以上方法的基本原理都是:先把水中不同形式的有機碳通過氧化轉(zhuǎn)化為易定量測定的二氧化碳,消除干擾因素后由二氧化碳檢測器測定,利用CO2與TOC之間碳含量的對應(yīng)關(guān)系,再由數(shù)據(jù)處理把二氧化碳含量轉(zhuǎn)換成水中有機物的濃度。經(jīng)過不斷的研究實驗,TOC檢測方法從傳統(tǒng)的復(fù)雜技術(shù)漸漸變成便捷準確。

  通過驗證該分析方法的系統(tǒng)適用性、線性、準確度、重復(fù)性,確認該方法適合于設(shè)備清洗驗證的檢測要求,取樣回收率驗證取樣方法的有效性。

  驗證目的

  通過TOC法的驗證,確保該方法能夠準確可靠地檢測出共線生產(chǎn)設(shè)備清洗后的殘留的污染物,能夠符合預(yù)期的限度標準。這是每一位制藥行業(yè)的同仁都需要注意的。

TOC總有碳分析儀廠家國家藥典委員會發(fā)布的《中華人民共和國藥典 2010 版》二部中推薦采用在線和離線兩種測試方法,還提供了系統(tǒng)適應(yīng)性試驗的操作方法。同時對測試總有機碳的儀器也提出了要求,即首先要能區(qū)分無機碳和有機碳;并能排除無機碳對總有機碳的影響;其次應(yīng)滿足系統(tǒng)適應(yīng)性試驗的要求;最后儀器應(yīng)具有足夠的檢測靈敏度。

要檢測樣品中的有機物濃度,必須將有機物分子分解并且轉(zhuǎn)化成能夠測量的單分子形式,這樣就必須把有機物氧化成二氧化碳,并對生成的二氧化碳進行測量。目前氧化的方法有四種:一、燃燒法;二、光氧化法;三、濕法氧化;四、光化學(xué)法。氧化后有機碳測試的方法有差減法和直接法兩種。其中差減法的表達式為 TOC=TC-IC,即總有機碳是總碳(TC)與無機碳(IC)的差值。BC-1.0 分析儀采用的氧化方法是光氧化法:

H2O+hn(185nm)-> OH·+ H·OH·+ 有機物 -> CO2+H2O

二氧化碳的測量方式是差減法: TOC = TC - IC


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