在線(TOC)總有機碳分析儀
產(chǎn)品概述
●在線(TOC)總有機碳分析儀目的:
中國2010年版GMP 要求制藥企業(yè)對生產(chǎn)設(shè)備進行清潔驗證,
總有機碳TOC分析是適用于清潔驗證的分析方法。
方法:
對妥布霉素的生產(chǎn)設(shè)備,建立了淋洗法與擦拭法結(jié)合的清潔規(guī)程。
用TOC 分析儀檢測清潔驗 證的樣品。
結(jié)果:
TOC 分析妥布霉素得到良好的線性、回收率及精確度,
建立的清潔驗證規(guī)程可行,對實際的清潔驗證樣品檢測,
TOC數(shù)據(jù)重現(xiàn)性良好,低于設(shè)立的允許殘留限值。
結(jié)論:
TOC方法適用于制藥設(shè)備的清潔驗證,
TOC表征所有的有機物污染程度,為設(shè)備清潔驗證提供了有力的安全性和可靠性。
●水樣中TOC的分析步驟
Ⅰ.試劑準備
?。?)鄰苯二甲酸氫鉀(KHC8H4O4):
基準試劑
(2)無水碳酸鈉:
基準試劑
?。?)碳酸氫鈉:
基準試劑
?。?)無二氧化碳蒸餾水
Ⅱ.標準貯備液的制備
?。?) 有機碳標準貯備液:
稱取干燥后的適量KHC8H4O4,用水稀釋,一般貯備液的濃度為400mg/L碳。
(2) 無機碳標準貯備液:
稱取干燥后適量比例的碳酸鈉和碳酸氫鈉,用水稀釋,
一般貯備液的濃度為400mg/L無機碳。
Ⅲ.有機碳、無機碳標準溶液的配制
從各自的貯備液中按要求稀釋得來。
Ⅳ.校準曲線的繪制
由標準溶液逐級稀釋成不同濃度的有機碳、無機碳標準系列溶液,
分別注入燃燒管和反應(yīng)管,
測量記錄儀上的吸收峰高,與對應(yīng)的濃度作圖,繪制校準曲線。
Ⅴ.水樣測定
取適量水樣注入TOC儀器進行測定,
所得峰高從標準曲線上可讀出相應(yīng)的濃度,或由儀器自動計算出結(jié)果。
Ⅵ. 計算
差減法:
總有機碳(mg/L)=總碳-無機碳
直接法:
總有機碳(mg/L)=總碳
●在線(TOC)總有機碳分析儀產(chǎn)品名稱:(TOC)總有機碳分析儀
產(chǎn)品型號:BC-40A升級款
總有機碳分析儀是北京北廣精儀公司自主研發(fā)的高精度總有機碳分析儀器。
產(chǎn)品使用電導(dǎo)率差值檢測技術(shù),檢測精度高,響應(yīng)時間短。
產(chǎn)品符合國家法規(guī)和標準,
可滿足
制藥用水、
注射用水、
超純水
和去離子水的在線及離線的檢測要求。
●產(chǎn)品特點
①.儀器采用便攜設(shè)計,使用輕便,方便移動至取樣點。
②.采用嵌入式系統(tǒng),觸摸屏設(shè)計,純中文操作方便簡易。
③.針對制藥用水(TOC含量在1000ppb以下)總有機碳含量的檢測設(shè)計,進行檢測。
④.配備大量的儲存空間,能夠存儲大量的測試數(shù)據(jù)。
⑤.中文打印,輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果。
⑥.在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑,無移動部件,減少維修和維護成本。
⑦.當(dāng)測試樣品濃度超過規(guī)定限度,儀器能夠自動報警,并輸出控制信號。
⑧.符合國家2010版《中國藥典》規(guī)定的測試方案,可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)。
●主要特征:
?、高精度、高靈敏度,操作簡單。 ?、人性化操作界面,有一鍵運行功能,自動管路清洗功能。
?、高性能CPU,觸摸屏設(shè)計,超大640*480點陣真彩顯示器。 ?、不用拆開機箱更換UV燈和泵管。
?、檢測上限可設(shè)定,自動上限報警功能。 ?、具有RS232數(shù)據(jù)接口,歷史數(shù)據(jù)可存儲6個月。
?、離線檢測和在線檢測可選配。 ?、具有打印功能
●工作原理
本儀器采用紫外氧化的原理,
將樣品中的有機物氧化為二氧化碳,二氧化碳的測試采用的是直接電導(dǎo)率法,
通過測試經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品總無機碳的含量差值
來測定總有機碳含量,
即:
總有機碳(TOC)=總碳(TC)-總無機碳(TIC)。
●性能規(guī)格:
▲測量范圍:0.01mg/L~1.000 mg/L(此處可調(diào),換傳感器濃度可調(diào)整) ▲精 度:±4% 測試范圍
▲分 辨 率:0.001mg /L ▲分析時間:連續(xù)分析
▲響應(yīng)時間:6分鐘之內(nèi) ▲檢測極限:0.001mg /L
▲樣品溫度:1- 95℃ ▲重復(fù)性誤差:≤ 3%
▲電源要求/功能:220V ▲顯 示 屏:彩色觸摸屏
●應(yīng)用領(lǐng)域:
制藥用水(純化水、注射用水)的在線監(jiān)測和實驗室測試,以及清潔驗證;
環(huán)保測試、電子行業(yè)、食品行業(yè)等。
●主要配置
主機 一臺 觸摸屏 (鑲嵌到儀器中)
微型打印機 一臺 進樣管 一條
電源線 一套 產(chǎn)品說明書 一份
產(chǎn)品合格證 一份 產(chǎn)品裝箱單 一份
●實物圖:
●專業(yè)生產(chǎn)、銷售:
熱變形維卡軟化點溫度測定儀、
TOC測試儀、
毛細管流變儀、
轉(zhuǎn)矩流變儀、
完整性測試儀、
海綿泡沫切割機、
海綿泡沫壓陷硬度測試儀、
海綿泡沫定負荷疲勞沖擊測定儀、
萬能試驗機、
落錘沖擊試驗儀、
氣體自動進樣器、
氣體自動采集儀、
水平垂直燃燒試驗儀、
全自動動物行為實驗系統(tǒng)、
塑料滑動摩擦磨損試驗機等
- 上一個: BC-50A純化水(TOC)總有機碳檢測儀
- 下一個: BQS-19*:空氣過濾器完整性測試儀