(TOC)總有機(jī)碳分析儀
產(chǎn)品概述
產(chǎn)品賣點(diǎn): 在線(TOC)總有機(jī)碳分析儀使用說明:TOC方法適用于制藥設(shè)備的清潔驗(yàn)證,TOC表征所有的有機(jī)物污染程度,為設(shè)備清潔驗(yàn)證提供了有力的安全性和可靠性。
BC-40A升級款
總有機(jī)碳分析儀是北京北廣精儀公司自主研發(fā)的高精度總有機(jī)碳分析儀器。產(chǎn)品使用電導(dǎo)率差值檢測技術(shù),檢測精度高,響應(yīng)時(shí)間短。產(chǎn)品符合國家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),可滿足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線及離線的檢測要求。
主要特征:
1、高精度、高靈敏度,操作簡單。
2、人性化操作界面,有一鍵運(yùn)行功能,自動管路清洗功能。
3、高性能CPU,觸摸屏設(shè)計(jì),超大640*480點(diǎn)陣真彩顯示器。
4、不用拆開機(jī)箱更換UV燈和泵管。
5、檢測上限可設(shè)定,自動上限報(bào)警功能。
6、具有RS232數(shù)據(jù)接口,歷史數(shù)據(jù)可存儲6個(gè)月。
7、離線檢測和在線檢測可選配。
8、具有打印功能
六.主要配置
主機(jī) 一臺
觸摸屏 (鑲嵌到儀器中)
微型打印機(jī) 一臺
進(jìn)樣管及出樣管各 一條
電源線 一套
產(chǎn)品說明書 一份
產(chǎn)品合格證 一份
產(chǎn)品裝箱單 一份
自查
目的:中國2010年版GMP 要求制藥企業(yè)對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔驗(yàn)證,總有機(jī)碳TOC分析是適用于清潔驗(yàn)證的分析方法。
方法:對妥布霉素的生產(chǎn)設(shè)備,建立了淋洗法與擦拭法結(jié)合的清潔規(guī)程。用TOC 分析儀檢測清潔驗(yàn) 證的樣品。
結(jié)果:TOC 分析妥布霉素得到良好的線性、回收率及精確度, 建立的清潔驗(yàn)證規(guī)程可行,對實(shí)際的清潔驗(yàn)證樣品檢測,TOC數(shù)據(jù)重現(xiàn)性良好,低于設(shè)立的允許殘留限值。
結(jié)論: TOC方法適用于制藥設(shè)備的清潔驗(yàn)證,TOC表征所有的有機(jī)物污染程度,為設(shè)備清潔驗(yàn)證提供了有力的安全性和可靠性。
:李美美 : E:--mail:2212240822
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